واحد پایلوت و تولید

معرفی

واحد تولید پایلوت از سال 1390 شروع به کار کرد، این بخش از 3 واحد: پایلوت نیمه صنعتی، پایلوت شیشه‌ای و واحد تولید مواد با ارزش بالا و حجم کم (LVHV) و دو اتاق تمیز تشکیل شده است که مطابق با اصول GMP راه اندازی شده‌اند. پایلوت شیشه ای با داشتن راکتورهای 20، 10، 6 ، و 4 لیتری و کلیه امکانات سرمایشی و گرمایشی جهت scale up درمقیاس 500 تا 1000 گرمی محصولات فعالیت دارد. پایلوت نیمه صنعتی با دارا بودن سه راکتور 50, 200, 250 لیتری گلاس لایند با تمام امکانات مود نیاز اعم از پرشر فیلتر، سانتریفیوژ، خشک کن و جهت آزمون تکرارپذیری و رفع مشکلات صنعتی احتمالی برای داروی های که در مقیاس چند صد کیلو گرم قرار است تولید شود، در شرکت فعالیت دارد. واحد L.V.H.V نیز مجهز به دو سالن تولید می باشد که هرکدام دو راکتور 50 لیتری شیشه‌ای، یک راکتور 200 لیتری استیل، سانتریفیوژ، پرشر فیلتر و خشک کن می باشند. در این بخش داروهای با حجم کم در مقیاس چند 10 کیلوگرم تولید می شود که دارای ارزش افزوده بالا می باشند.

ماموریت و چشم انداز

ازآنجایی که فعالیت های واحد پایلوت در تعامل نزدیک با واحد تحقیق و توسعه سنتز شیمیایی شرکت قرار دارد، لذا ماموریت و خط مشی این دو واحد کاملا در یکدیگر آمیخته شده است.

دستاوردهای واحد تحقیق و توسعه سنتز شیمیایی

  • تولید دانش فنی مواد موثره دارویی:
Fingolimod HCl letrezole Tolterodine tartarate PrasugrelHCl
Aripiprazole Gabapentine Fluvoxamine Alprazolam
Dabigatrane Clopidogrel Glatiramer Acetate Choline Fenofibrate
Sitagliptine Mesalazine Deferasirox Aprepitant
Clonazepam Zoledronic Acid Letrozole

 

 

 

پایلوت