Опытно-производственный отдел

Представление

Опытно-производственный отдел инженерно- исследовательской компании «Тофиг Дару» начал функционировать с 2011 года. Он состоит из трех функционирующих частей: полупромышленной, остекленной и производства малообъемных и высокоценных веществ (LVHV), включающих два оборудованных стерильных помещения,  соответствующих принципам GMP. Остекленная часть отдела при помощи реакторов 20, 10, 6 и 4 литровых, оснащенных системами охлаждения и нагрева, работает над увеличением масштаба scale up производства продукции в пределах от 500 до 1000 грамм. Полупромышленная часть при наличии трех реакторов 50, 200, 250 литров Glass Linde со всем необходимым оснащением, в том числе поршневым фильтром, центрифугой, сушилкой для осуществления возможности проверки воспроизводимости и исправления возможных производственных проблем при производстве нескольких сотен тонн лекарств. Отдел малообъемного производства высокоценных веществ, который занимает всего лишь два помещения при производственном цехе, и в каждом из которых имеется по два стеклянных реактора 50 литровых, один реактор  200 литровый стальной, центрифуга, поршневой фильтр и сушилка. В этой части лекарства производятся в малых объемах нескольких десяток килограммов, но с высокой добавленной стоимостью.

Миссия и прогнозирование

Поскольку деятельность Тестового отдела тесно взаимосвязана с научно-исследовательским отделом химического синтеза компании, таким образом, миссия и политика двух отделов полностью совпадают.

Достижения научно-исследовательского отдела химического синтеза

  • Создание технической базы лекарственных активных ингредиентов:
Fingolimod HCl letrezole Tolterodine tartarate PrasugrelHCl
Aripiprazole Gabapentine Fluvoxamine Alprazolam
Dabigatrane Clopidogrel Glatiramer Acetate Choline Fenofibrate
Sitagliptine Mesalazine Deferasirox Aprepitant
Clonazepam Zoledronic Acid Letrozole

 

پایلوت