Отдел новых лекарственных технологий

Представление

В 2013 году в инженерно-исследовательской фармацевтической компании «Тофиг Дару» с целью сплочения, развития и индустриализации проектов участков молекулярной биологии, нанотехнологии и тканевой инженерии был основан Отдел новых лекарственных технологий. Этот отдел состоит из различных групп, о которых мы расскажем подробнее:

1.Группа нанотехнологий

Группа нанотехнологий была запущена в действие в 2010 году для разработки новых рецептур и осуществления целей компании по разработке лекарственных носителей  нанотехнологий и в настоящее время работает как один из секторов Отдела новых лекарственных технологий.

Исследователи разработали набор лекарственных средств лабораторных фазовых носителей нанолипосом олигонуклеотид с конкретной целью – для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ) и успешно завершили и получили сертификат нано-масштаба для его производства в лабораторных условиях. В дальнейшем поставили на повестку дня доклинические испытания олиго активности нуклеотидов препарата и также оптимизацию нано-липосомной композиции. Группа нанотехнологий в настоящее время имеет высококвалифицированный персонал и необходимое оборудование, способное производить и контролировать качество лекарственного средства по высвобождению нанолипосом и других компонентов.

2.Группа биоматериалов и тканевой инженерии

Отдел биоматериалов и тканевой инженерии, направленных на реализацию научно-исследовательских проектов по производству продуктов, используемых в медицинских и стоматологических биоматериалах, и в тканевой инженерии, и, особенно, для регенерации тканей и клеточной терапии человеческих органов начал свою деятельность в 2015 году.

В настоящее время созданы специальные рабочие группы с обеспечением необходимых условий для разработки лабораторных методов в области проектирования хрящевой ткани человека и конструкции синтетических костных трансплантатов полупромышленного производства.

3.Группа вычислительной биологии

Группа вычислительной биологии осуществляет свою деятельность в использовании различных методов динамики моделирования молекулярных и механических расчетов квантом в основном по двум направлениям “Оптимизированные фармацевтические рецептурные составы” и “Поиск применения лекарственного препарата “.

4.Олигонуклеотидная фармацевтическая производственная площадка

Для дальнейшей разработки фармацевтических рецептурных составов лекарственных олигонуклеотидов нанолипосом и необходимости в доклинических и клинических исследованиях этой продукции, с начала 2015 года была введена в эксплуатацию производственная площадка специфической продукции таких компонентов в соответствии с необходимыми требованиями, которая стала первой такой площадкой на Ближнем Востоке. С момента старта работы этой площадки увеличился масштаб рецептурного состава лекарственных нанолипосом олигонуклеотидов и пакет доклинического  строительства был успешно завершен. В связи с этим, на повестке дня поставлен приказ об оборудовании полупромышленной производственной линии с целью производства клинических партий.

Миссия:

Развитие и индустриализация новых медицинских технологий, биотехнологий и нанотехнологий, их контролирование и научно-технической информации является  наиболее важной задачей данного отдела. Кроме того, технологии новых лекарств поставили на повестку дня следующие виды деятельности:

  1. Связь с исследовательскими центрами внутри и за пределами страны для того, чтобы постоянно отслеживать новые технологии развития лекарств.
  2. Документирование этапов разработки текущих проектов, публикаций и регистрация открытий (патентирование), касающихся данного проекта
  3. Доклинические и клинические испытания на животных и сотрудничество со специализированными центрами внутри страны и за рубежом
  4. Поддержка публикаций литературы по теме производства и контроля качества лекарственных средств

Достижения:

  1. Одобрение наноразмерных продуктов нанолипосом на основе ингибиторов олигонуклеотидов гена BCL2
  2. Развитие лабораторной зоны и полупромышленного производства первых лекарственных продуктов на основе олигонуклеотида с целью лечения рака (TodaSome B).
  3. Проектирование, ввод в эксплуатацию и эксплуатация полупромышленной производственной площадки препарата олигонуклеотида
  4. Развитие лабораторий для создания трансплантатов, применяемых в качестве первых примеров синтетического заменителя костной ткани в Иране (TODABONE)

 

3 n22